医保医疗医药名词释义（四）

　　为帮助更多的人了解医保、医疗、医药知识，避免大家对信息理解的偏差，近期将发布一些医保及医疗相关名词解释，以便大家更好的了解行业名词，顺便业内人士可以加深下对基本概念的理解。今日分享如下：

　　是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。卫生部、发改委等9部委2009年8月联合发布《关于建立国家基本药物制度的实施建议》(卫药政发〔2009〕78号)，要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。到2020年，全方面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

　　国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称，或根据《中国药品通用名称命名原则》命名的新的药品的名称。

　　是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查药品研制的合规性、数据可靠性等，对研制现场和生产现场开展的核查活动，以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、辅料及非间接接触药品的包装材料和容器生产企业、供应商或者其他受托机构开展的延伸检查活动。

　　所谓“双通道”,是指通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店两个渠道,满足谈判药品、慢性病用药(品、、医疗用毒性药品除外)供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。“双通道”管理药品是指临床价值高、患者急需、替代性不高的谈判药品和慢性病用药。以往,这些药品一般只能在医保定点医疗机构购买到。

　　是指在药品集中招标采购过程中事先约定每个品种的采购量。其意义在于确定药品价格和用量的合同关系,用量越大,价格越低，相应的患病的人能得到便宜的药品,医疗保险部门也能节约大量医疗保险的统筹基金，药企通过薄利多销一样能获得利润。

　　2018年11月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市试点落实药品集中带量采购工作。依照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，即国家拟定基本政策、范围和要求，组织试点地区形成联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，探索跨区域联盟集中带量采购。此次试点是对既往药品集中采购制度的重大改革，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。

　　是指严格要求药品流通过程中仅允许开两次发票(即从药品生产企业到药品商业公司开一次、从药品商业公司到医院开一次)的制度。实行“两票制”意在通过压缩药品流通环节，达到规范药品流通秩序、降低虚高药价以及提升药品流通行业集中度等目的。

　　早在2017年，国务院医改办、国家卫计委等8部委联合发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施建议(试行)》中，对药品采购“两票制”进行了阐述。2018年3月5日，国家卫生计生委等6部委联合印发的《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发〔2018〕4号)中，要求2018年，各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地，推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。同时提出，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。

　　指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知被检查单位及有关部门的现场监督检查。飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，对被检查单位执行药品监管法律和法规的真实情况，进行突击检查或者暗访调查。2014年5月12日，食药监管总局首次提出药品飞行检查，意在加强药监管理。之后，2015年，又将其应用于药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节。

　　指国家对处方药品由政府统一招标，招标的内容有，药品的品牌、价格、规格、剂型等。中标后的产品方可进入医院销售。

　　指在以往的集中招标采购中，由于药品加成政策导致的医疗机构偏爱高价药，招采不一、多家中标等导致的中标后仍然需要“二次公关”才能入院，以及医院回款周期长拖垮药企等原因，低价中标的产品往往在没办法保证销售量、无法如期拿到货款的双重压力下，只能放弃生产。

　　指经中国药监部门批准上市，临床必需且无法替代或者不可完全替代，在一段时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。

　　用于唯一标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应药品的唯一性代码。注:由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生。96.基本数据集(basicdataset):在系统建设中定义的具有主题的、可标识的、能被计算机处理的，包含该主题相关最基础、最核心数据项的集合。

　　指尚处于谈判协议有效期内的药品。未来可经过价格谈判，形成药企、支付方认可的全国统一的支付标准后，按程序纳入目录范围。

　　是一整套生态系统，以“一物一码，物码同追”为方向，目的是实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯，实现全链条监管。